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      質量體系認證概述

      • 分類:管理知識
      • 作者:
      • 來源:
      • 發布時間:2017-11-10
      • 訪問量:0

      【概要描述】

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      質量體系認證概述

      【概要描述】

      • 分類:管理知識
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      • 發布時間:2017-11-10
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        質量體系認證是指第三方(社會上的認證機構)對供方的質量體系進行審核、評定和注冊活動,其目的在于通過審核、評定和事后監督來證明供方的質量體系符合某種質量保證標準,對供方的質量保證能力給予獨立的證實。
        質量體系認證在國際上亦稱為企業認證,質量體系注冊,質量體系評審,質量體系審核等。在我國,質量體系認證指由國家技術監督局認可并授權的認證機構依據國家"質量管理和質量保證"系列標準,對申請認證的單位進行審核確認,并以注冊及頒發認證證書的形式,證明其質量體系和質量保證能力符合要求?!吨腥A人民共和國產品質量法》在第二章第九條中對認證的管理、認證的方式以及認證的對象等給予原則性的規定,并明確了質量體系認證是國家產品質量監督管理的宏觀調控手段之一。
        質量體系認證,起源于產品質量認證中的“企業質量保證能力評定”。這種評定著重對保證質量條件進行檢查,以確認該企業能否保證其申請產品能長期穩定地符合特定的產品標準。因此,不能把產品質量認證中質保能力評定與單獨的質量體系認證等同起來,質量保證能力評定只是質量體系認證中的一部分。
        質量體系認證的特點
        獨立的第三方質量體系認證誕生于70年代后期,它是從產品質量認證中演變出來的。質量體系認證具有以下特點:
        1.認證的對象是供方的質量體系。質量體系認證的對象不是該企業的某一產品或服務,而是質量體系本身。當然,質量體系認證必然會涉及到該體系覆蓋的產品或服務,有的企業申請包括企業各類產品或服務在內的總的質量體系的認證,有的申請只包括某個或部分產品(或服務)的質量體系認證。盡管涉及產品的范圍有大有少,而認證的對象都是供方的質量體系。
        2.認證的依據是質量保證標準。進行質量體系認證,往往是供方為了對外提供質量保證的需要,故認證依據是有關質量保證模式標準。為了使質量體系認證能與國際作法達到互認接軌,供方最好選用ISO9001、ISO9002、ISO9003標準中的一項。
        3.認證的機構是第三方質量體系評價機構。要使供方質量體系認證能有公正性和可信性,認證必須由與被認證單位(供方)在經濟上沒有利害關系,行政上沒有隸屬關系的第三方機構來承擔。而這個機構除必須擁有經驗豐富、訓練有素的人員、符合要求的資源和程序外,還必須以其優良的認證實踐來贏得政府的支持和社會的信任,具有權威性和公正性。
        4.認證獲準的標識是注冊和發給證書。按規定程序申請認證的質量體系,當評定結果判為合格后,由認證機構對認證企業給予注冊和發給證書,列入質量體系認證企業名錄,并公開發布。獲準認證的企業,可在宣傳品、展銷會和其它促銷活動中使用注冊標志,但不得將該標志直接用于產品或其包裝上,以免與產品認證相混淆。注冊標志受法律保護,不得冒用與偽造。
        5.認證是企業自主行為。產品質量認證,可分為安全認證和質量合格認證兩大類,其中安全認證往往是屬于強制性的認證。質量體系認證,主要是為了提高企業的質量信譽和擴大銷售量,一般是企業自愿,主動地提出申請,是屬于企業自主行為。但是不申請認證的企業,往往會受到市場自然形成的不信任壓力或貿易壁壘的壓力,而迫使企業不得不爭取進入認證企業的行列,但這不是認證制度或政府法令的強制作用。
        取得質量體系認證的條件
        企業要取得質量體系認證,主要應作好兩方面的工作:一是建立健全質量保證體系,二是作好與體系認證直接有關的各項工作。關于建立質量保證體系,仍應從質量職能分配入手,編寫質量保證手冊和程序文件,貫徹手冊和程序文件,做到質量記錄齊全。與體系認證直接有關的各項工作主要做好以下工作:
        1.全面策劃,編制體系認證工作計劃;
        2.掌握信息,選擇認證機構;
        3.與選定認證機構洽談,簽訂認證合同或協議;
        4.送審質量保證手冊;
        5.作好現場檢查迎檢的準備工作;
        6.接受現場檢查,及時反饋信息;
        7.對不符合項組織整改;
        8.通過體系認證取得認證證書;
        9.防止松勁思想不能倒退,繼續健全質量體系;
        10.進行整改,迎接跟蹤檢查。
        企業取得體系認證的三項關鍵是領導重視、正確的策劃以及部門和全體員工積極的參與。
        程序:
        獲得產品質量或者質量體系認證,應當經過下列階段:
        (1)申請階段。提出申請的企業應當具備下列條件:產品符合國家標準或者行業標準要求;產品質量穩定,能正常批量生產;生產企業的質量體系符合國家質量管理和質量保證標準及補充要求。中國企業向認證委員會提出申請,外國企業或者代銷商向國務院標準化行政主管部門或其指定的認證委員會提出申請。
        (2)審查階段。認證委員會通知認證檢驗機構對產品進行檢驗。在此階段,認證委員會對申請認證企業的質量體系進行檢查:
        認證委員會通知承擔認證檢驗任務的檢驗機構對產品進行檢驗。
        (3)核發證書。對認證合格的產品,頒發認證證書。經過質量認證頒發證書后,對認證標志企業可以使用。對外國企業的產品檢驗質量體系的審查,認證委員會可以根據雙邊及多邊協議委托外國認證機構代理。
        已經取得認證證書的企業,應當接受認證委員會對其產品及質量體系進行監督檢查。被取消認證標志后不能再使用。認證產品采用的標準或企業的質量體系已經改變,達不到認證時所具備的的條件的,應當停止使用認證標志。
        產品質量認證與質量體系認證的關系
        產品質量認證與質量體系認證的聯系
        產品質量認證與質量體系認證同屬質量認證的范疇,都具質量認證的特征:
        1.兩種認證類型都有具體的認證對象。
        2.產品質量認證與質量體系認證都是以特定的標準作為認證的基礎。
        3.兩種認證類型都是第三方所從事的活動。
        產品質量認證與質量體系認證除具以上幾點相似點外,兩都間的聯系還在于:
        產品質量認證與質量體系認證都要求企業建立質量體系,都要求對企業質量體系進行檢查評定,產品認證進行質量體系審核時應充分利用質量體系認證的審核結果,質量體系認證進行質量體系審核時也應充分利用產品認證的質量體系審核結果,這不僅體現了認證工作的科學性,也保證了認證工作的質量。
        從理論上講,產品質量認證之所以要檢查評定企業的質量體系,“目的是評定工廠是否具有持續符合技術規范的產品的能力,評定的主要因素是工廠的質量管理體系”(ISO出版的《質量認證的原則與實踐》)。
        從實踐的角度分析,僅僅依據產品技術標準對產品進行抽樣檢驗,作出認證合格的結論是不夠全面的,不科學的,具有較大的風險性,這是由于:
        1.質量的形成與完善是和產品形成全過程密不可分的。從市場調研、設計控制到產品的生產、交付發運,每一過程的輸入和輸出都在影響著產品質量。
        2.質量的形成和與質量有關的管理人員的素質和行為有關,這些人員素質的高低,行為的失誤與否,都會影響到產品質量的優劣。
        3.由于標準本身的局限性、滯后性,不可能把所有影響產品質量的因素都反映在標準內。而以標準為依據的檢驗試驗又受到抽樣方法等多方面隨機性的制約,即使按標準檢驗試驗,也未必能反映全部產品的質量狀況。
        4.第三方認證最重要的目的在于使購買者購買的產品的質量真正可靠,這就需要解決證明產品質量持續符合標準要求的方法,方法之一就是檢查評定企業的質量體系。
        產品質量認證與質量體系認證的區別
        1.認證對象不同。
        產品質量認證的對象是批量生產的定型產品,質量體系認證的對象是企業的質量體系,確切地說,是“企業質量體系中影響持續按需方的要求提出產品或服務的能力和某些要素”,即質量保證體系。
        2.證明的方式不同。
        產品質量的認證的證明方式是產品認證證書及產品認證標志,證書和標志證明產品質量符合產品標準,質量體系認證的證明方式是質量體系認證證書和體系認證標記,證書和標記只證明該企業的質量體系符合某一質量保證標準,不證明該企業生產的任何產品符合產品標準。
        3.證明的使用的區別。
        產品質量認證證書不能用于產品,標志可用于獲準認證的產品上,質量體系認證證書和標記都不能在產品上使用。
        4.實施質量體系審核的依據不同。
        產品質量認證一般按GB/T 19002-ISO 9002檢查體系;質量體系認證依據審核企業要求,可能是GB/T 19001-ISO 9001、GB/T 19002-ISO 9002、GB/T 19003-ISO 9003其中之一。如果企業具有產品設計/開發功能,同時又希望對外承攬設計任務,可申請GB/T 19001-ISO 9001的體系認證,如果企業雖然具備設計/開發功能,但不對外承攬設計任務,或者沒有設計功能,但產品的制造比較復雜,可申請GB/T 19002-ISO 9002的體系認證,如果企業生產的產品十分簡單,則申請GB/T 19003-ISO 9003的體系認證。
        5.申請企業類型不同。
        要求申請產品質量認證的企業是生產特定的產品型企業,申請質量體系認證的企業可以是生產、安裝型企業,可以是設計/開發、制造、安裝服務型企業,也可以是出廠檢查和檢驗型企業。

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